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知情同意豁免证明

综合讨论 5449 1
blackbird007
blackbird007 来自安徽， 发表于：2024-06-20 21:42:54

二审，因为文章是回顾性的研究，所以伦理上知情同意用了豁免，编辑让提供相关证明，这个提供啥？谢谢

本帖完毕
回帖
  • 勤劳的斑马
    沙发
    勤劳的斑马 2024-06-25 11:44:14 发布自江苏，
    涉及人的生物医学研究伦理审查办法
    第三十九条以下情形经伦理委员会审查批准后，可以免除签署知情同意书：（一）利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到该受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的；（二）生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的，
    伦理审查批准了吗？有没有批准文件，如果有，提供即可，参考上面文件，进行了豁免？
    回复
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