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ICH-Q3D based elemental impurities study in an oral drug product: Risk assessment according to the component approach (option 2b) confirmed by the finished product analysis (option 3)
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药理学
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热力学
作者
Ayoub Hamidallah,
Mohamed Yafout,
Ibrahim Sbai El Otmani
出处
期刊:
Annales pharmaceutiques françaises
[Elsevier BV]
日期:2025-05-14
卷期号:83 (5): 941-953
链接
nih.gov
doi.org
标识
DOI:10.1016/j.pharma.2025.05.002
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