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Implementing the additional strength biowaiver for generics: EMA recommended approaches and challenges for a US-FDA submission

创新者 风险分析(工程) 计算机科学 生物等效性 生化工程 医学 管理科学 药理学 工程类 知识产权 操作系统 生物利用度
作者
J.-M. Cardot,Alfredo García‐Arieta,Paulo Paixão,I. Tasevska,Barbara M. Davit
出处
期刊:European Journal of Pharmaceutical Sciences [Elsevier BV]
卷期号:111: 399-408 被引量:6
标识
DOI:10.1016/j.ejps.2017.10.013
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