A Phase 3 Trial of Seladelpar in Primary Biliary Cholangitis

医学 兴奋剂 内科学 胃肠病学 小学(天文学) 受体 物理 天文
作者
Gideon M. Hirschfield,Christopher L. Bowlus,Marlyn J. Mayo,Andreas E. Kremer,John M. Vierling,Kris V. Kowdley,Cynthia Levy,Alejandra Villamil,A. Cetina,Ewa Janczewska,Ehud Zigmond,Sook‐Hyang Jeong,Yusuf Yılmaz,Yiannis Kallis,Christophe Corpechot,Peter Buggisch,Pietro Invernizzi,Maria Carlota Londoño Hurtado,Sandrin C. Bergheanu,Ke Yang
出处
期刊:The New England Journal of Medicine [Massachusetts Medical Society]
卷期号:390 (9): 783-794 被引量:197
标识
DOI:10.1056/nejmoa2312100
摘要

In this trial involving patients with primary biliary cholangitis, the percentage of patients who had a biochemical response and alkaline phosphatase normalization was significantly greater with seladelpar than with placebo. Seladelpar also significantly reduced pruritus among patients who had moderate-to-severe pruritus at baseline. The incidence and severity of adverse events were similar in the two groups. (Funded by CymaBay Therapeutics; RESPONSE ClinicalTrials.gov number, NCT04620733; EudraCT number, 2020-004348-27.).
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