根据NCCLS EP09-A2-IR评价两种不同检测系统孕酮检测结果的可比性

目的 将化学发光法和电化学发光法孕酮检测结果进行比对,并对结果的一致性进行分析.方法 根据NCCLSEP09-A2-IR文件[1],以BECKMAN DXI800（化学发光法）为比对方法,以ROCHE Cobas e601（电化学发光法）为实验方法,收集40例临床血清标本,分析两种检测方法检测孕酮的相关性及可比性.结果 两种检测系统检测孕酮精密度均较高,且相关性良好（r2 =0.971）,低水平预期偏倚小于允许偏倚,中高水平预期偏倚大于允许偏倚,结果不具有可比性.结论 两种不同检测系统检测孕酮的重复性及相关性良好,低水平两者检测结果一致性较好,但中高水平两者检测结果差异较大,须对孕酮检测结果进行调整才具有可比性.