dl-3-正丁基苯酞软胶囊与阿司匹林治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲双模拟对照研究

目的观察国家一类新药正丁基苯酞（NBP）治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法在使用复方丹参静脉点滴的基础上，对197例首次发作72h以内，NIHSS评分在5～25分的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行多中心、随机、双盲、阿司匹林对照研究，分为NBP治疗组和阿司匹林对照治疗组。结果总有效率（基本痊愈＋显著进步）NBP组为74．7％，阿司匹林组为60．9％（CMH检验值为4．0，P=0．047）；NIHSS总评分、总评分差值、Barthel指数在治疗后第11天和第21天改善的程度明显优于对照组。两组治疗后血常规和血液生化指标变化无统计学意义。NBP的主要不良反应是氨基转移酶升高，以天冬氨酸氨基转移酶轻度升高为主，两组的异常率分别为4．34％和0。结论NBP对缺血性脑卒中的急性期治疗有效，临床应用安全。