Palloncini medicati a eluizione di paclitaxel nel trattamento delle ristenosi intrastent: risultati clinici a lungo termine e predittori di nuova rivascolarizzazione della lesione bersaglio

Razionale. L’utilizzo di palloni medicati a rilascio di paclitaxel (PCB) si è dimostrato efficace nel trattamento della ristenosi intrastent (ISR) sia metallico (BMS) che medicato (DES). Non vi sono confronti diretti tra i diversi PCB e non è ancora definito quale sia il miglior trattamento della ISR recidivante in segmenti coperti da multistrati di stent metallici (MML). I PCB evitando l’apposizione di un ulteriore strato metallico rappresentano un’opzione interessante per il trattamento di questo sottogruppo di lesioni.Materiali e metodi. Tra maggio 2009 e dicembre 2015 sono state trattate con PCB 155 ISR in 140 pazienti (35% con diabete mellito). Tra le caratteristiche delle lesioni: 125 erano la prima recidiva di ISR (55 in BMS e 70 in DES), mentre 30 erano ISR ricorrenti di cui 24 MML-ISR. Il diametro di riferimento medio era 2.79 ± 0.52 mm e la lunghezza media delle lesioni 13.2 ± 7.1 mm. In 32 lesioni è stato usato Dior I, in 97 InPact Falcon, in 18 Panthera Lux e in 8 Restore DEB. Risultati. Al follow-up mediano di 442 giorni, sono state osservate 18 rivascolarizzazioni della lesione bersaglio (TLR), un infarto miocardico, 3 morti cardiache e 5 morti non cardiache. La necessità di nuova TLR è risultata differente trai diversi tipi di ISR (4% in BMS, 14% in DES, 28% in ISR ricorrente; p<0.05) ed associata al tipo di PCB utilizzato (35% Dior I, 9% InPact Falcon, 0% Panthera Lux e Restore DEB; p<0.05). All’analisi multivariata il trattamento di ISR ricorrenti (hazard ratio [HR] 7.76, intervallo di confidenza (IC) 95% 1.56-38.66; p=0.01) correlava con più TLR, mentre l’utilizzo di PCB di prima generazione mostrava una tendenza a maggior necessità di nuova TLR (HR 2.50, IC 95% 0.96-6.50; p=0.06) al follow-up.Conclusioni. I nostri risultati confermano la sicurezza e l’efficacia dei PCB per il trattamento delle ISR sia in BMS che in DES. Il trattamento delle ISR recidivanti si associa ad una maggiore incidenza di nuova TLR.