Efficacy of a cooling gel containing calcium-based antimicrobial peptide compounds combined with desonide cream in the treatment of atopic dermatitis in children: a randomized, double-blind controlled clinical study

摘要： 【摘要】 目的 评估凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎（AD）的短期有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、对照研究，2019年11月至2020年9月收集就诊于四川大学华西医院皮肤科的儿童AD患者60例，最终56例完成随访，试验组和对照组各28例。试验组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂凯普斯泰冷敷凝胶，后11 d早中晚外涂凯普斯泰冷敷凝胶，对照组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂安慰剂，后11 d早中晚外涂安慰剂，治疗2周。分别于治疗前、治疗（7 ± 3） d及治疗（14 ± 3） d随访，记录湿疹面积及严重程度指数（EASI评分）、瘙痒视觉模拟评分法（VAS）评分、研究者总体评分（IGA评分）、皮肤生活质量评分（DLQI评分）等临床指标及不良反应。结果 治疗1周时，试验组1例（3.57%），对照组1例（3.57%）有效；治疗2周时，试验组12例（42.86%）有效，对照组2例（7.14%）有效；经秩和检验，治疗1周和2周时两组疗效差异有统计学意义（Z = -4.318、-5.474，均P < 0.05）。治疗前，试验组和对照组EASI、VAS、IGA、DLQI评分差异均无统计学意义（P > 0.05）；经非参数Friedman检验，两组EASI评分随治疗时间的变化差异具有统计学意义（χ2 = 45.720，P < 0.05）。经两因素重复测量方差分析，治疗1周后，两组间VAS评分差异有统计学意义（F = 10.738，P = 0.002），IGA、DLQI评分差异无统计学意义（F = 0.066、0.804，P = 0.135、0.374）；治疗2周后，两组间VAS、IGA、DLQI评分差异均有统计学意义（F = 67.313、38.949、51.503，均P < 0.001）。研究期间，试验组和对照组各发生1例不良反应事件，均表现为外用药物部位刺痛感或刺激感，两组不良事件发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 短期应用凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏可有效治疗儿童AD，且与安慰剂比较未增加不良反应的发生。