Clinical benefit of transcutaneous afferent patterned stimulation (TAPS) in essential tremor patients with high unmet need: a secondary analysis of TAPS studies

医学 原发性震颤 传入的 神经调节 日常生活活动 随机对照试验 评定量表 物理医学与康复 物理疗法 临床试验 康复 刺激 内科学 心理学 发展心理学
作者
Stuart Isaacson,Rajesh Pahwa,Salima Brillman,Chiahao Lu,Alexander R. Kent
出处
期刊:Expert Review of Medical Devices [Taylor & Francis]
卷期号:20 (12): 1211-1218 被引量:1
标识
DOI:10.1080/17434440.2023.2274604
摘要

Transcutaneous afferent patterned stimulation (TAPS) is a noninvasive neuromodulation therapy that improves hand tremor in essential tremor (ET) patients. The benefits of TAPS in ET patients with high unmet need (severe tremor, non-responsive to medication, age ≥65 years) and early responders (substantial TAPS tremor improvement in the first month) remains unknown.Literature was surveyed for TAPS studies to assess the response in the high unmet need subgroup and early responders. Analyses were performed using previously collected Tremor Research Group Essential Tremor Rating Scale (TETRAS) scores, Bain & Findley activities of daily living (BF-ADL) scores, and tremor power.Significant differences in BF-ADL and TETRAS improvement were observed with TAPS over sham for the high unmet need subgroup in a randomized controlled study (P<0.03). During a 3-month open-label study, the high unmet need subgroup and early responders showed significant improvements in BF-ADL, TETRAS, and tremor power (P<0.001). Analysis of previous real-world evidence demonstrated that early responders maintained effectiveness and usage at 3 and 12 months (P<0.001).TAPS showed comparable improvements in ET with high unmet need as reported in the original studies, and greater efficacy in early responders. These findings inform patient selection and the trial process for identifying TAPS responders.
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