Development and validation of RP-HPLC method for simultaneous estimation of rosuvastatin and bisoprolol fumarate in bulk and formulations

瑞舒伐他汀 色谱法 比索洛尔 磷酸盐缓冲盐水 甲醇 高效液相色谱法 化学 材料科学 分析化学(期刊) 医学 药理学 内科学 有机化学 心力衰竭
作者
R. R. Patil,Swapnil B. Deshmukh
出处
期刊:International Journal of Health Sciences (IJHS) [Suryasa and Sons]
卷期号:: 9158-9165
标识
DOI:10.53730/ijhs.v6ns5.10710
摘要

A simple, accurate and precise RP-HPLC method was developed for simultaneous estimation of Rosuvastatin and Bisoprolol fumarate in bulk and in formulation. Separation was achieved using and C18 column and Methanol: Phosphate buffer (pH 3.5) at a ratio of 45:55% V/V, flow rate was maintained at 1.0 ml. min and 245 nm was used as determination wavelength. System suitability parameters shows values within specified limits. Developed method was validated as per ICH guidelines and all the parameters were found to be with in the specified limits as per regulatory guidelines. Linearity was found to be 4-20 and 8-40 mcg/ml for Rosuvastatin and Bisoprolol fumarate respectively. Results of accuracy was found to be with in 98-102% which shows accuracy of the developed method.

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