An umbrella study of biomarker-driven targeted therapy in patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer: a Korean Gynecologic Oncology Group study (KGOG 3045), AMBITION

医学 杜瓦卢马布 奥拉帕尼 肿瘤科 内科学 临床终点 生物标志物 妇科肿瘤学 卵巢癌 免疫疗法 实体瘤疗效评价标准 化疗 靶向治疗 临床试验 无容量 癌症 临床研究阶段 化学 聚ADP核糖聚合酶 基因 聚合酶 生物化学
作者
Jung‐Yun Lee,Ju Yeon Yi,Hyunsoo Kim,June Lim,Sung Hoon Kim,Byoung Ho Nam,Hee Seung Kim,Jae Weon Kim,Chel Hun Choi,Byoung‐Gie Kim,Kgog investigators
出处
期刊:Japanese Journal of Clinical Oncology [Oxford University Press]
卷期号:49 (8): 789-792 被引量:16
标识
DOI:10.1093/jjco/hyz085
摘要

A pilot study of biomarker-driven targeted therapy in patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer has been started in Korea. Archival tumor samples were tested for HRD and PD-L1 status. Treatment arms will be allocated according to the test results. For HRD+ patients, we tested the synergistic effects of olaparib and other agents; treatment arms will randomly be allocated. (Arm 1: olaparib and cediranib; Arm 2: olaparib and durvalumab). For HRD- patients, we tested the role of biomarker-driven immunotherapy according to PD-L1 expression (Arm 3: durvalumab and chemotherapy in patients with high PD-L1 expression; Arm 4: durvalumab, tremelimumab, and chemotherapy in patients with low PD-L1 expression). Sixty-eight patients will be included from three Korean institutions within 1 year. The primary endpoint is the response rate according to RECIST 1.1 (6 months after treatment initiation). This trial has been registered with clinicaltrials.gov, and the registration number is NCT03699449.

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