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Rituximab or Cyclosporine in the Treatment of Membranous Nephropathy

医学 美罗华 膜性肾病 免疫学 内科学 抗体 肾小球肾炎
作者
Fernando C. Fervenza,Gerald B. Appel,Sean J. Barbour,Brad H. Rovin,Richard Lafayette,Nabeel Aslam,Jonathan Ashley Jefferson,Patrick E. Gipson,Dana V. Rizk,John R. Sedor,James F. Simon,Ellen T. McCarthy,Paul Brenchley,Sanjeev Sethi,Carmen Ávila-Casado,Heather Beanlands,John C. Lieske,David Philibert,Tingting Li,Leslie F. Thomas
出处
期刊:The New England Journal of Medicine [Massachusetts Medical Society]
卷期号:381 (1): 36-46 被引量:607
标识
DOI:10.1056/nejmoa1814427
摘要

BACKGROUND: B-cell anomalies play a role in the pathogenesis of membranous nephropathy. B-cell depletion with rituximab may therefore be noninferior to treatment with cyclosporine for inducing and maintaining a complete or partial remission of proteinuria in patients with this condition. METHODS: of body-surface area and had been receiving angiotensin-system blockade for at least 3 months to receive intravenous rituximab (two infusions, 1000 mg each, administered 14 days apart; repeated at 6 months in case of partial response) or oral cyclosporine (starting at a dose of 3.5 mg per kilogram of body weight per day for 12 months). Patients were followed for 24 months. The primary outcome was a composite of complete or partial remission of proteinuria at 24 months. Laboratory variables and safety were also assessed. RESULTS: receptor (PLA2R) antibodies, the decline in autoantibodies to anti-PLA2R was faster and of greater magnitude and duration in the rituximab group than in the cyclosporine group. Serious adverse events occurred in 11 patients (17%) in the rituximab group and in 20 (31%) in the cyclosporine group (P = 0.06). CONCLUSIONS: Rituximab was noninferior to cyclosporine in inducing complete or partial remission of proteinuria at 12 months and was superior in maintaining proteinuria remission up to 24 months. (Funded by Genentech and the Fulk Family Foundation; MENTOR ClinicalTrials.gov number, NCT01180036.).
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