ICH/FDA/EMA/WHO复方药物非临床试验指导原则比较

本文通过综述国外医药管理机构ICH／FDA／EMA／WHO对复方药物非临床试验指导原则的内容，比较了不同机构对复方药物非临床评价要求，包括复方药物的类型、不同类型复方药物非临床要求的一般原则、研究方案，以及动物种属、特殊毒理试验的要求、复方剂量配比原则等内容，以期为国内复方药物的非临床评价提供借鉴。