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“Dangling” Accelerated Approvals in Oncology

医学 药品审批 授权 销售授权 肿瘤科 临床试验 重症监护医学 内科学 药理学 生物信息学 药品 计算机安全 计算机科学 生物
作者
Julia A. Beaver,Richard Pazdur
出处
期刊:The New England Journal of Medicine [Massachusetts Medical Society]
卷期号:384 (18): e68-e68 被引量:71
标识
DOI:10.1056/nejmp2104846
摘要

The FDA recently reevaluated accelerated approvals for 35 oncology indications for anti–programmed death ligand 1 antibodies, revealing that for 10 indications, the required trials did not end up confirming benefit and yet their marketing authorization continued.
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