White Paper: Container Closure Integrity Control versus Integrity Testing during Routine Manufacturing.

结束语(心理学) 容器(类型理论) 计算机科学 过程(计算)
作者
Scott Ewan,Min Jiang,Chris Stevenson,Olivia Henderson,Steve Klohr,Martha Wessel,Pinky Mehta,Stefanie Adler,Cindy Lake,John Walsh,Tony Polomene,Valja Everaert
出处
期刊:Pda Journal of Pharmaceutical Science and Technology [Parenteral Drug Association, Inc.]
卷期号:69 (3): 461-465 被引量:2
标识
DOI:10.5731/pdajpst.2015.01071
摘要

Container closure integrity (CCI) is the ability of a container closure system to maintain the sterility and product quality of sterile final pharmaceutical, biological, and vaccine products throughout their shelf-life. It is a regulatory requirement that the design of a container closure system be
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