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Rapid onset of response and patient-reported outcomes after onabotulinumtoxinA treatment of moderate-to-severe glabellar lines

医学 皮肤病科 不利影响 安慰剂 临床试验
作者
Kenneth Beer,Charles Boyd,Rina K Patel,Beta Bowen,Steven P James,Mitchell F. Brin
出处
期刊:Journal of Drugs in Dermatology [SanovaWorks]
卷期号:10 (1): 39-44 被引量:30
标识
摘要

Introduction no previously published botulinum toxin type A cosmetic trials included both physician and subject measures of onset. Objective determine physician- and subject-reported onset of onabotulinumtoxinA. Methods Two-center open-label, 14-day study in toxin-naive female patients with moderate-to-severe glabellar lines (GL) treated with 20-U onabotulinumtoxinA. Onset endpoint was categorical (physician assessed: days 2, 3, 4, 7 and 14; subject: 14-day diary). Subjects rated improvements in GL severity and completed the Facial Line Outcomes (FLO) and Self-Perception of Age (SPA) questionnaires. Results nearly half, 48 percent (n=45) of subjects, reported onset by day 1. Subject- and physician-reported onset rates, respectively, were 77 percent and 87 percent (day 2), 93 percent and 91 percent (day 3), 98 percent and 100 percent (day 4), and 100 percent thereafter. At all time points, FLO and SPA improved (P=0.008 and P=0.01, respectively). No serious adverse events occurred. Conclusion onabotulinumtoxinA provides rapid onset (one to two days) based on physician and subject assessment.

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