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 2024 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: Evolution of Immunogenicity Assessment beyond ADA/NAb; Regulated Genomic/NGS Assays; Hypersensitivity Reactions; Minimum Noise Reduction; False Positive Range; Modernized Vaccine Approaches; NAb/TAb Correlation (PART 3A – Recommendations on Advanced Strategies for Molecular Assays and Immunogenicity of Gene Therapy, Cell Therapy, Vaccine; Biotherapeutics Immunogenicity Assessment & Clinical Relevance PART 3B – Regulatory … 2024年生物分析近期问题白皮书：免疫原性评估超越ADA/NAb的演变；调节基因组/NGS测定；超敏反应；最小降噪；假阳性范围；现代化疫苗方法；NAb/TAb相关性（第3A部分-基因治疗、细胞治疗、疫苗的分子检测和免疫原性高级策略建议；生物治疗免疫原性评估和临床相关性第3B部分-监管…
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期刊：Bioanalysis 作者：Omar Tounekti; Sandra Prior; Sarah Wassmer; Joshua Xu; Adrian Wong; et al 出版日期：2025-01-25 |
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