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Criteria for Investigation of the Product Equivalence of Monoclonal Antibodies for Therapeutic andin vivo-Diagnostic use in Case of Introduction of Changes in the Manufacturing Process 在生产工艺发生变更的情况下,用于治疗和体内诊断用途的单克隆抗体的产品等效性研究标准
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期刊:Biologicals 作者:G Schäffner; M. Haase; Siegfried Giess 出版日期:1995-09-01 |
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