統合失調症患者に対するaripiprazole持続性注射剤の安全性と有効性：製造販売後調査の中間解析結果（ALISE study）

統合失調症患者に対するaripiprazole持続性注射剤(aripiprazole long-acting injection:ALAI)の日常診療下における安全性と有効性を検討するため製造販売後調査を実施 し,その中間解析を行った。平均年齢は 45.5 ± 13.9 歳であった。有害事象発現率はアカシ ジアが2.69%,精神症状が1.66%であった。死亡例は5例報告され,1000 人年あたりの 死亡数は9.5でpaliperidone palmitateで報告された値と同程度でありaripiprazole経口剤 の15.4を上回るものではなかった。CGI-Iによる改善度評価では,中等度改善以上を示 した患者の割合は,4週目で17.1%,24 週目では33.8%,52 週目では41.5%と増加する 傾向が認められた。また,前治療薬と比較した患者満足度調査では,24 週目,52 週目の いずれにおいても70%以上の患者がALAIによる治療に満足を示した。以上のことから, ALAIは統合失調症患者に対する薬物治療として有用であることが示された。 臨床精神薬理 21:807-820, 2018 Key words :: aripiprazole, long-acting injection, schizophrenia, post-marketing surveillance