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Sequential versus simultaneous use of vinorelbine and capecitabine at the same dosage as first-line chemotherapy for patients with metastatic breast cancer

作者
Shiyang,Gu,Ping Ping,Zhang,Zhen,Jia Jia,Biyun,Wang,Jian JIAN,Zhonghua Zhonghua,Haiyi,Guo,Jialei,Xinmin,Zhao,Xichun,Hu
出处
期刊:中德临床肿瘤学杂志:英文版 卷期号: (9): 528-535
摘要

客观二化学疗法的药的同时的使用是否比顺序的使用好,仍然保持不清楚。这试用被设计在变形乳癌(MBC ) 在象首要的治疗的一样的剂量探索 vinorelbine 和 capecitabine 的顺序对同时的使用的功效和安全。这是 un-icenter 的方法,使随机化的阶段 II 试用。病人们使随机化进同时的组(组 A ) 当那些在顺序的组(组 B ) 收到了 capecitabine 在一样的剂量跟随的 vinorelbine 时,同时与 vinorelbine 和 capecitabine 被管理。结果 66 个病人被屏蔽, 30 个病人被使随机化进也组。处于为组 A 的有 80.0% 的临床的利益率(CBR ) 的 Therere 重要差别对 53.3% 为组 B (P = 0.028 ) 。与一中部在 13.5 个月的时间上面列在后面,在 PFS 的二个组之间没有重要差别(中部的 PFS:为组 A 的 7.70 个月对为组 B 的 7.23 个月, P = 0.436 ) 。等级 III 或 IV 嗜中性白血球减少症(83.3% 对 50.0% , P = 0.006 ) ,疲劳的所有等级(56.7% 对 30.0% , P = 0.037 ) 并且厌食(53.3% 对 23.3% , P = 0.017 ) 显著地在同时的组更经常。vinorelbine 和 capecitabine 的结论同时的管理能在 CBR 引起改进,但是不能翻译成长期的好处,例如没有前进的幸存(PFS ) 或全面幸存(OS ) 。这些调查结果,在顺序的组与相对更好的 tolerability 结合了,证明同时、顺序的政府是为 MBC 病人的合理选择。

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