Impurity qualification requirements for drug-linkers related impurities used to generate antibody-drug conjugates

药品 结合 杂质 组合化学 化学 工作流程 生化工程 检出限 质量(理念) 风险分析(工程) 材料科学 药物不良反应 职位(财务) 极限(数学) 活性成分 有机合成 人类使用 食品药品监督管理局 纳米技术 工艺工程 风险评估
作者
Osama Chahrour,Paul D. Cornwell,Penny Leavitt,Elizabeth A. Martin,Christina de Zafra,Susanne Glowienke,Angela White,Andrew Teasdale,Bruce A. Trela,Mayur S. Mitra,Wolfgang Muster,Jim Harvey
出处
期刊:Regulatory Toxicology and Pharmacology [Elsevier BV]
卷期号:164: 105974-105974 被引量:1
标识
DOI:10.1016/j.yrtph.2025.105974
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