0.75%甲硝唑凝胶和安慰剂治疗酒渣鼻临床疗效及安全性评估

目的:观察0.75%甲硝唑凝胶治疗酒渣鼻临床疗效和安全性.方法:采用随机双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心临床试验,每天外用2次,疗程12周.在治疗前,治疗第4,8和12周进行观察.结果:共156例患者入选,甲硝唑组和安慰剂组各78例.在治疗的第4,8,12周,甲硝唑组对炎性损害(丘疹和脓疱的总和)计数减少均明显优于安慰剂组(P＜0.001).对炎性损害较治疗前减少百分数,在治疗的第4周甲硝唑组为40.9%,安慰剂组为10.7%;在第8周分别为61.0%和32.7%;在第12周分别为65.4%和40.5%.在治疗的第4,8,12周,对红斑严重性程度改善甲硝唑组与安慰剂组比较统计学上均无显著性差异(P＞0.05).在治疗的第12周,总体疗效评估甲硝唑组有效率为56.1%,优于安慰剂组37.9%(P＜0.05).甲硝唑组不良反应发生率为17.9%,安慰剂组为19.2%,均表现为皮肤局部刺激性皮炎,以轻中度为主.结论:0.75%甲硝唑凝胶治疗酒渣鼻疗效肯定,安全性高,是治疗酒渣鼻的良好选择.